武汉智与懋检测仪器设备有限公司

概述：
洁净室监测系统是ERPRO公司针对制药行业洁净室监测所制定的，包含监测数据的记录传输、信号输出及报警输出的中央控制单元和制药专用监测软件，同时包含对所提供的相关认证文件的描述。系统中包含武汉智与懋检测仪器设备有限公司对项目的管理，对系统的安装，调试，开车和验收提供的相关服务和支持。洁净室监测系统-洁净室环境在线监测系统系统中配置了世界著名的粒子计数器公司CLIME公司的粒子计数器和浮游菌采样器的。真空系统是世界著名的真空泵制造商德国贝壳公司产品。该测量系统的目的是记录生产线中关键区域空气中颗粒及微生物存在的状况。它可以对所监测环境空气中颗粒的粒径和数量分布进行自动的，连续的监测和记录，同时产生报表。并对微生物采样进行自动控制及监视采样的流量。洁净室监测系统-洁净室环境在线监测系统当监测环境中的任何数据超过设定值时，该系统能自动激发声光报警，通知相关人员进行处理，从而帮助确保所监测的关键环境中的颗粒状况及微生物采样处于正常状态，以保证产品质量。洁净室监测系统-洁净室环境在线监测系统系统所提供的技术方案是根据CGMP的相关标准所制定的，符合FDA和EU对于CGMP的要求和规范。该方案主要包括以下几部分：洁净室监测系统-洁净室环境在线监测系统-硬件部分：中央控制单元（ECOLOG-NET）激光粒子传感器（CLiMET CI-3100）浮游菌采样器（CLiMET CI-99）真空系统（德国贝克）***？电脑等附件洁净室监测系统-洁净室环境在线监测系统-软件及工程部分：制药专用监控软件，具有实时记录，监控，显示，出报表等功能。